Прекращение действий лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (далее –  Минздрав РБ) доводит до вашего сведения, что в соответствии с приказом  Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.12.2023 № 9896  «О прекращении действия лицензий по техническому обслуживанию  медицинских изделий», было прекращено действие лицензий по техническому  обслуживанию медицинских изделий у 2579 компаний, не успевших  переоформить свои лицензии на осуществление технического обслуживания
медицинских изделий до 1 января 2024 года.
Дополнительно сообщаем, что согласно приложению 1 Постановления  Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о  лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских  изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание  осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или  индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания  медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их
применения)», ниже представлен перечень медицинских изделий, входящих в 2а,  2б и 3 классы потенциального риска:
1) 2а класс потенциального риска применения:
- ортопедические медицинские изделия;
- гастроэнтерологические медицинские изделия;
- реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские
изделия;
- медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и
косметологии;
- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
- стоматологические медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- нейрологические медицинские изделия;
- сердечно-сосудистые медицинские изделия;
- офтальмологические медицинские изделия;
- медицинские изделия для оториноларингологии;
- физиотерапевтические медицинские изделия;
- медицинские изделия для in vitro диагностики;
- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
- урологические медицинские изделия;
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для
ультразвукового исследования);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для
магнитно-резонансной
- томографии);
2) 2б класс потенциального риска применения:
- хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские
изделия;
- медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и
косметологии;
- сердечно-сосудистые медицинские изделия;
- медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов
человека;
- офтальмологические медицинские изделия;
- физиотерапевтические медицинские изделия;
- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для
ультразвукового исследования);
- радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического,
гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для
магнитно-резонансной томографии);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для
рентгенотерапии);
- радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского
оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для
рентгенографии и рентгеноскопии);
- урологические медицинские изделия;
- медицинские изделия, предназначенные для афереза.
3) 3 класс потенциального риска применения:
- урологические медицинские изделия;
- медицинские изделия, предназначенные для афереза.
Учитывая вышеизложенное, всем медицинским организациям  рекомендуется в кратчайшие сроки проверить в своих заключенных контрактах/договорах лицензии у организаций на оказание услуг по  техническому обслуживанию медицинских изделий на 2024 год, а также сверить  данные лицензии на актуальность на официальном сайте Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения
https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses?ysclid=lrnshge0bf373530769.